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食药监总局:选购“美瞳”应确认医疗器械证书

发布时间:2011-02-19 00:19
本文摘要:根据我国有关规定,装饰性彩色平板隐形眼镜需要识别角膜,按照风险类别高的第三类医疗器械开展管理。该产品上市前必须接受安全性、有效性的评价,取得医疗器械登记证后生产、销售、使用。生产这种产品的制造商必须取得《医疗器械生产企业许可证》。 经营这种产品的商家必须取得《医疗器械经营企业许可证》。

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根据我国有关规定,装饰性彩色平板隐形眼镜需要识别角膜,按照风险类别高的第三类医疗器械开展管理。该产品上市前必须接受安全性、有效性的评价,取得医疗器械登记证后生产、销售、使用。生产这种产品的制造商必须取得《医疗器械生产企业许可证》。

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经营这种产品的商家必须取得《医疗器械经营企业许可证》。食品药品监督管理总局警告消费者必须佩戴装饰性彩色平板隐形眼镜时,不得销售给没有经营许可资格的医疗设备经营企业,证明购买的产品已经取得医疗设备登记证书, 应该廉价销售从非正规商家或网店注册的产品,某种程度上拒绝佩戴彩色平板隐形眼镜和隐形眼镜,因此根据产品说明书和眼科医生的指导,对镜片进行操作者、佩戴、采摘、去除、消除。

登记的产品没有确保安全性、有效性,安装这样的产品容易引起眼部炎症、角膜恶性肿瘤等并发症。


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